丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）基因型1慢性感染的患者为了达到持续的病毒应答，通常需要48周的聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗。辛辛那提大学医学院的Kenneth Sherman等设计了一个非劣效性试验（非劣性差数 -10.5％）来比较两种治疗方案。

    540例既往未接受过治疗的HCV基因1型感染者先接受12周的特拉匹韦、聚乙二醇干扰素α-2a和利巴韦林治疗，之后停用特拉匹韦，只应用PR方案持续到20周。此后，共352例获得快速病毒应答的患者（在4周和12周时，血中均未检测到HCV RNA）被随机分为两组，分别应用4周或28周的PR方案治疗。而未获得快速病毒应答的患者被自动分配到28周组。

    结果发现在540名患者中，共有352名患者产生了快速的病毒应答，总的持续病毒应答率为72%。在持续应答的322名患者中，24周组中的149名（92%）和48周组中的140名（88%）患者产生了持续的病毒应答。不良事件包括皮疹（出现于37%的患者，5%为严重皮疹）和贫血（出现于39%的患者，6%为严重贫血）。所有研究药物的停用都是基于总体发生于18%患者中的不良事件，以及发生于24周组中1%的患者和48周组中12%的患者中的不良事件（P<0.001）。近三分之二的患者有应答，前组方案不劣于后组方案。

    研究表明，在既往未接受过治疗的慢性HCV感染患者中，聚乙二醇干扰素-利巴韦林治疗24周加特拉匹韦治疗最初12周的方案，在第4周和第12周未检测到HCV RNA的患者中疗效不劣于相同方案治疗48周，并且在近三分之二的患者中获得了长期的快速病毒应答。（编译：程明）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2011;365:1014-1024