加拿大阿尔伯特大学的Kao等研究人员进行了一项口服胶囊或结肠镜给予粪便微生物移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）对复发性艰难梭菌感染（recurrent Clostridium difficile infection，RCDI）预防的影响的随机临床试验，结果表明，口服胶囊的效果不劣于结肠镜组，相关文章发表于《美国医学会杂志》杂志。
    FMT可有效预防RCDI。然而，目前尚不清楚FMT的递送途径不同是否会导致临床疗效的差异。研究人员为了确定FMT口服胶囊递送是否不劣于结肠镜递送的临床疗效，开展了一项随机对照研究。该临床试验是一项在加拿大艾伯塔省的3个学术中心进行的非劣性、非盲、随机试验。2014年10月至2016年9月间，研究共招募了116名成年RCDI患者，并随访至2016年12月。参与者被随机分配至FMT胶囊组或结肠镜组，比例为1:1。评价非劣性界值（noninferiority margin）为15%。该临床试验的首要临床终点是FMT后12周无RCDI的患者比例。次要终点包括：①严重和轻微的不良事件；②SF-36简易生活质量评价量表（36-Item Short Form Survey）所评估的生活质量评分在0（最差的生活质量）至100（最好的生活质量）之间的变化；③患者感知，以1（不令人不愉快）至10（非常不愉快）的等级评分，以及满意度，以1（最好）至10（最差）的等级评分。
    研究发现，在随机分组的116名患者（平均年龄为58±19岁；其中79名为女性）中，57名患者被随机分配至胶囊组，59名分配至结肠镜组，共105名（91%）完成了试验。在符合方案分析中，胶囊组（51/53）和结肠镜组（50/52）患者在单次治疗后，RCDI预防率均为96.2%，符合非劣效性评价标准。每组中有1名患者死于与FMT无关的基础心肺疾病。在轻微不良事件发生率方面，胶囊组为5.4%，结肠镜组为12.5%。在生活质量改善方面，组间无显著差异。胶囊组的受试者的“不令人不愉快”的比例显著高于结肠镜组（66% vs 44%；P=0.01）。
    该研究结果表明，在RCDI成人中，口服胶囊FMT预防12周内的复发性感染的效果不劣于结肠镜FMT。因此，口服胶囊治疗可能是治疗RCDI的有效方法。（作者：包丽霞)
参考文献：Journal of American Medical Association 2017;318:1985-1993