经过根治性前列腺切除术的男性经常需要接受挽救性放射治疗，且有证据表明，前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen，PSA）水平持续或反复升高可提示前列腺癌复发。抗雄激素治疗配合放射治疗是否能进一步改善癌症控制和延长总体生存率仍未可知。

为此，美国麻省总医院和哈佛医学院的Shipley等人开展了一项临床试验。这项双盲、安慰剂对照试验于1998年至2003年间开展，共纳入760名符合条件的患者。这些患者经过前列腺切除及淋巴结清扫术，并进行病理检查评估：肿瘤分期为T2（限于前列腺但具有阳性手术切缘）或T3（组织学上超出前列腺包膜），无淋巴结转移，以及可检测的PSA水平为0.2 ng/m至4.0 ng/ml，进行放射治疗并接受抗雄激素治疗（24个月的比卡鲁胺，剂量为150mg/d），或者放射治疗期间和之后每天给予安慰剂治疗。主要终点为总体生存率。

研究人员发现，存活患者的中位随访时间为13年。比卡鲁胺组12年总生存率为76.3%，安慰剂组为71.3%（死亡危险比HR为0.77；95%置信区间，0.59〜0.99；P = 0.04）。比卡鲁胺组前列腺癌12年死亡发生率为5.8%，安慰剂组为13.4%（P <0.001）。比卡鲁胺组12年转移性前列腺癌累积发生率为14.5%，安慰剂组为23.0%（P = 0.005）。两组放射治疗晚期不良事件发生率相似。比卡鲁胺组中69.7%出现男子乳房发育症，而安慰剂组为10.9%（P <0.001）。

该研究结果表明，与安慰剂治疗加上放射治疗相比，每日比卡鲁胺抗雄激素治疗加上放射治疗使患者长期总体生存率显著升高，转移性前列腺癌发生率和前列腺癌死亡率明显降低。（作者：宫科学)

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;376:417-428