医学进展
2017年10月号
医学进展
征文选登

FDA批准Xiidra治疗成人干眼症

作者:龚银花

FDA已批准了Xiidra(Lifitegrast)5%滴眼液:一种淋巴细胞功能相关抗原1(lymphocyte function-associated antigen-1,LFA-1)拮抗剂,用于治疗干眼症的体征和症状。Lifitegrast是首个在美国获批的LFA-1拮抗剂。LFA-1是一种在白细胞表面表达的、可结合细胞内黏附分子1(intracellular adhesion molecule-1,ICAM-1)的蛋白质,其可能在干眼症患者的角膜和结膜组织中过表达。

导致干眼的眼表面炎症可由泪膜成分改变、泪液分泌减少、眼睑功能差、环境因素或疾病(如Sjögren综合征)引起。抗胆碱药物——雌激素和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)也可引起干眼症。老年和女性性别是危险因素。

干眼病的治疗包括人工泪液、眼插入装置(如Lacrisert)和眼科抗炎药[如环孢素(Restasis),糖皮质激素和四环素]。Restasis可安全、有效地治疗干眼症的体征和症状,但可能需要3个月才能充分发挥作用,治疗中可能会引起眼灼伤和刺痛。

在四项为期12周的多中心、随机、双盲、溶媒对照研究中,共纳入2133例成年患者,旨在评估Xiidra治疗干眼病的安全性和疗效。在研究期间不允许使用其他眼科药物,包括人工泪液。结果显示,每日两次使用Xiidra至少可中等程度地有效治疗干眼症的体征和症状。

使用Xiidra后最常见不良反应(发生率5%~25%)为刺激性、味觉障碍和视力下降。大多数反应为轻度至中度。在一项为期1年的安全性研究(SONATA)中,220例使用Xiidra的干眼症患者未发生与治疗相关的不良事件。

Lifitegrast 5%滴眼液的包装是60支/盒。推荐剂量是每只眼一滴,每日两次。在给予Xiidra前应取下隐形眼镜,并在给药后15分钟重新配戴。 

每日两次Xiidra治疗可以适度减轻干眼症患者的症状和体征,并且是安全的。与治疗该适应症的其他眼科产品相比,优劣尚不确定。(作者:龚银花)

参考文献:Journal of the American Medical Association 2017;317:1473-1474


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