在欧洲，来氟米特是治疗银屑病关节炎的适应症药物，在EULAR指南中，也强烈推荐来氟米特的治疗；近些年，来自于真实世界的研究越来越受到临床医生的重视，因此，欧洲学者开展了一项大规模、真实世界中来氟米特治疗银屑病关节炎的前瞻性队列研究（OSPAL研究），旨在评价来氟米特治疗银屑病关节炎的疗效及安全性。

OPSAL研究纳入了德国等三个国家161家中心的514 名患者，应用来氟米特20mg每天治疗，观察时间为24 周，主要终点是PsARC（银屑病关节炎治疗反应标准）。在514名患者中，83.5%的患者在使用来氟米特前曾使用过甲氨蝶呤、柳氮磺砒啶或生物制剂等DMARD药物进行治疗，在启用来氟米特之后，22.4%患者仍联合DMARD药物治疗，22.9%患者联合激素进行治疗，通过24周的治疗，仅有12.3%患者没有继续来氟米特方案进行治疗（无效、不良事件、患者自发要求及失随访等原因），整体患者中，86.4%的患者在第24 周达到PsARC反应率，患者肿胀关节数、压痛关节数、医生和患者的整体评分、疲劳、皮肤病变及指趾炎等指标明显改善。患者的C反应蛋白从25.38±33.62mg/dl降低至11.48±17.98mg/dl，激素用量也明显下降。

在安全性方面，不良事件相对轻微、可逆，主要是消化道症状、脱发及转氨酶升高等，仅有6.2%的患者因不良事件而停药。

OSPAL研究反映了真实世界中，来氟米特单药或联合治疗银屑病关节炎的优越的疗效及良好的耐受性，因此，研究者认为，来氟米特是银屑病关节炎治疗中，最有价值的治疗选择之一。（作者：刘元）

参考文献： Arthritis Care & Research 2013;65:464-470