来氟米特是国内外指南推荐治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）的一线病程改善药物（disease modifying antirheumatic drug，DMARD）。多项大样本量、随机对照试验已证实，来氟米特治疗RA的临床和影像学疗效及安全性至少与甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）相当，甚至更优。然而，这些研究的入组患者大多为既往未应用过MTX的初治RA患者，目前还缺乏在真实世界中来氟米特单药治疗既往应用过MTX的RA患者的疗效和安全性数据。

加拿大Misericordia医院的Schultz M博士等回顾性分析了加拿大一个大样本量队列研究（选自RAPPORT）的相关数据，以评估在真实世界中来氟米特单药治疗RA患者的临床有效性及安全性。该队列通过一个标准的调查问卷来收集患者的临床数据（自我报告），1671例患者确认应用过来氟米特治疗，其中97%的患者为既往应用MTX无效者。为排除其他混淆因素，249例患者作为事件应用者，被纳入临床有效性及安全性分析。

结果发现，20%的患者达到低疾病活动度（DAS28 < 3.2）。治疗3个月时，19%的患者达到临床有效（DAS28降低值 ≥ 1.2）。29%的患者出现不良反应，治疗1年后，45%的患者仍然在接受来氟米特治疗。在661例可分析的调查反馈者（调查反馈率为39%）中，达到“最小或无关节症状”的患者比例为34%。主要不良反应分别为脱发、恶心胃痛和腹泻。

该研究认为，在真实世界中，来氟米特能安全有效地达标治疗既往应用过MTX的RA患者。（作者：王敏骏）

参考文献： Clinical Rheumatology 2017;36:1471-1478