大疱性类天疱疮是一种可引起死亡的大疱性皮肤病。为评估给予多西环素相比口服糖皮质激素初治疱疹是否有更好的短期水疱控制和长期安全性，英国诺丁汉大学的Williams等人开展了一项实用、多中心、平行组、随机对照的临床试验。

受试者为成年大疱性类天疱疮患者（两个或更多部位有3个或以上的水疱，IgG或C3线状沉积于基底膜）。受试者被随机分配到多西环素组（200mg/日）或泼尼松组（0.5mg/kg/日）。在第1～3周允许局部辅助使用强效外用皮质类固醇（＜30g/周）。非劣效性的主要有效性终点是，在第6周时具有三个或更少水疱的受试者的百分比。研究者假设多西环素的有效性比泼尼松少25%（可接受的非劣效性界值为37%）。主要安全性终点是52周内重度、威胁生命或者致命的（3级～5级）治疗相关的不良事件。

在2009年3月1日至2013年10月31日期间，来自英国的54个和德国的7个皮肤病学中心的132名受试者被随机分配至多西环素组，121名分配至泼尼松组。患者平均年龄为77.7岁（SD为9.7）。在253名受试者中，173名有中重度的基线疾病。多西环素组，112名受试者当中的83名（74%）在第6周时有三个或者更少的水泡，与之相比，泼尼松组的101名受试者中有92名（91%），校正后的差异是18.6%（90%CI，11.1～26.1）。在第52周时，相关的重度、威胁生命和致命的事件在多西环素组是18%（22/121），泼尼松组是36%（41/113），校正后的差异是19.0%，（95%CI，7.9～30.1）（P=0.001）。

在对水疱短期控制方面，多西环素组非劣于泼尼松组，而且在长期研究中多西环素显示了更好的安全性。（作者：高建臣）

参考文献：Lancet 2017;389:1630-1638