医学进展
2015年09月号
医学进展
在他乡

依从性拖累VOICE试验终至失败

作者:仇正虹

在HIV预防性试验VOICE(Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic)中,三种抗逆转录病毒药物均被证实是安全的,但由于依从性不佳,没能有效地预防HIV性传播感染。

这项随机、安慰剂对照临床试验于2009至2012年开展,阿拉巴马大学的研究者对每日口服富马酸替诺福韦、口服替诺福韦联合恩曲他滨、1%替诺福韦阴道凝胶以及安慰剂阴道凝胶是否能预防女性感染HIV进行了研究。

研究者在南非、乌干达、津巴布韦筛选了12320名18至45岁的女性,其中5029名入组试验。受试者随机(1:1:1:1:1)接受5种疗法中的1种。每月对HIV-1进行测试,每季度对替诺福韦水平进行评估。

试验共发生了312例HIV-1感染,HIV-1感染发生率为每年每100人发生5.7例。口服替诺福韦和替诺福韦阴道凝胶组因为无效而提前终止试验。替诺福韦和恩曲他滨组完成了试验。与安慰剂组相比,没有一种治疗方法降低了HIV的感染率。

研究者从富马酸替诺福韦组、替诺福韦和恩曲他滨组、替诺福韦阴道凝胶组随机抽取了647名受试者的血样进行检测,结果发现三组分别仅有30%、29%、25%的血浆样本中检测出了替诺福韦。

由于受试者依从性差,最终分析得出没有一种用药方法能够降低HIV-1的感染率。这一结果凸显了对药物水平进行实时生物学检测的重要性,以此为依据就能更准确地评价患者的依从性。(作者:仇正虹)

参考文献:New England Journal of Medicine 2015;372:509-518

Copyright 1994-2015 Cinkate.com.cn All Rights Reserved 沪ICP备10014127号-5