在世界范围内，戊型 肝炎病毒（Hepatitis E virus，HEV）是引起急性肝炎的主要原因。HEV感染主要有两种不同的传染模式，最常见的模式是经水传播的HEV基因型1或2感染，另一种模式是在 动物和人之间传播的HEV基因型3或4感染。2012年，中国厦门诞生了世界首个针对HEV基因型1的重组戊肝疫苗，并成功上市。这种名为Hecolin 的疫苗在临床试验中显示出了短期疗效，但其长期疗效仍有待确定。

厦门大学的研 究人员招募了112604名16岁至65岁的健康受试者随机分组，56302例受试者接种三次戊肝疫苗（疫苗组），56302例受试者接种乙肝疫苗（对照 组）。受试者在试验开始后0个月、1个月和6个月时接种疫苗，并随访19个月，在0个月、7个月、13个月和19个月时采集血清样本。在后续的扩展研究 中，所有受试者依然遵循双盲原则，进行54个月的后续疗效评估、免疫原性和安全性观察。

54个月的研究期间，共有60例受试者被确诊为戊肝，其中疫 苗组7例，对照组53例。疫苗组的7例受试者中，3例接受了3次接种，1例接受了2次接种，3例接受了1次接种。在改良的意向性治疗分析中，疫苗疗效为 86.8%；在意向性治疗分析中，疫苗疗效为85.1%；在按方案分析中，疫苗疗效为93.3%。基线血清反应阴性的受试者，疫苗组接受3次接种的有 87%在54个月后仍然有戊肝病毒抗体，而对照组只有9%；这些受试者接种1次、2次或3次疫苗的血清转化率相似。不良事件发生率两组相似。

研究证明，戊肝疫苗可诱导抗HEV抗体的产生，且预防戊肝的时间长达4.5年。（作者：仇正虹)

参考文献：New England Journal of Medicine 2015;372:914-922