医学进展
2015年09月号
医学进展
在他乡

HCV合并HIV感染又一无干扰素配方

作者:马驰

HCV 合并HIV感染的患者肝脏疾病的发生、发展风险很高。但是以干扰素为基础的HCV治疗有很大毒性。美国约翰•霍普金斯大学医学院的研究人员进行了一项随机 非对照临床试验,旨在评估3种直接作用抗病毒药物(3 direct-acting antiviral,3D)配方(ombitasvir、paritaprevir/ritonavir联应用、dasabuvir)和利巴韦林治疗HCV基因型1合并HIV-1感染患者的有效性及安全性。

这是一项随机、开放性研究。该研究于2013年9月至2014年8月入组63名HCV-1合并HIV-1感染患者,为HCV初治患者或者之前采取长效干扰素联合利巴韦林治疗失败的患者。这些患者随机入组后治疗12周或24周,主要评估治疗12周后达到持续病毒学应答(SVR,指HCV RNA<25IU/mL)的患者比例(SVR12)。

研究结果显示,在接受3D联合利巴韦林治疗12或 者24周的患者中,分别有29/31的患者 (94%)、29/32的患者 (91%)达到了SVR12。在没有达标的5名患者中,1例患者撤销知情同意书,2例患者病毒复发,2例患者HCV感染复发。在接受12周治疗的患者中有 3例(10%)患者血浆HIV-1 RNA水平超过40拷贝/mL,接受24周治疗的患者中有5例(16%)患者出现此情况。这8名患者在持续服用同样的HIV抗逆转录病毒药物治疗后均抑制 了HIV-1 RNA ,也没有中断研究药物的服用。在治疗期间没有患者出现HIV-1暴发,即患者的HIV-1拷贝数均小于200拷贝/mL。在治疗期间尽管平均CD4+T细胞的百分比并没有发生变化,但两组患者的CD4+T细胞平均计数的绝对值都出现降低。最常见的治疗后出现的不良事件为疲劳(48%)、失眠(19%)、恶心(18%)和头痛(16%),症状轻微,没有出现严重不良事件和导致停药的不良事件。

该研究结果表明,HCV合并HIV感染的患者采用3D联合利巴韦林治疗方案会获得高SVR率。但研究结果有待进一步的3期研究来确证。(作者:马驰)

参考文献:Journal of the American Medical Association 2015; 313:1223-1231

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