澳大利亚墨尔本皇家
医院等研究机构的研究人员进行了一项关于使用更先进的影像技术、更早地对缺血性脑卒中患者进行血管内介入治疗能否改善患者预后的多中心、前瞻性、随机开放
研究。结果发现,运用先进的灌注影像技术更早地进行血管内介入治疗脑卒中,比单用溶解药阿普替酶的疗效好。相关论文发表于《新英格兰医学杂志》。
最终参与本临床试验研究的共有70名缺血性脑卒中患者。这些患者在发病4.5小时内都接受了0.9mg/kg
阿
替普酶治疗。研究人员将上述70名患者随机分为两组,每组35例患者,一组继续接受阿替普酶治疗,另一组使用Solitaire血流恢复支架取栓器进行血
管内介入治疗。所有的患者都存在脑动脉的阻塞,而且CT灌注影像显示缺血区域小于70ml。两个联合的主要临床终点为治疗24小时后脑缺血区域的再灌注发生率和早期的神经功能改善情况(治疗第3天时,根据美国国立卫生研究院卒中量表评分为得分至少减少8分,或得分为0分)。次要终点为90天时根据改良Rankin量表对患者进行的功能评分。
临床试验结果
显示,血管介入治疗组24小时后再灌注百分比显著高于单用阿替普酶组(100% vs
37%,P<0.001);治疗第3天时,血管介入治疗组的神经功能较单用阿替普酶组明显改善(80% vs
37%,P=0.002)。研究者原本计划在14家中心招募100例患者参与临床试验,但由于血管内治疗组在上述两个主要终点均显示出显著获益,所以在招
募70例患者后就停止招募。研究还发现血管内介入治疗组较单用阿替普酶组表现出良好的功能预后(71% vs 40%,P=0.01
)。但两组的患者死亡率和有症状的颅内出血方面没有显著差异。
总而言之,该试验揭示,运用Solitaire血流恢复支架取栓器对近端脑动脉栓塞所引起的缺血性脑卒中患者进行更早期的血管内介入治疗,可改善脑卒中患者的再灌注、神经功能和功能性预后。(作者:包丽霞)
参考文献:New England Journal of Medicine 2015;372:1009-1018