他汀类药物可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL cholesterol,LDL-C),从而降低心血管疾病发生风险(如心肌梗死、缺血性卒中等)。慢性肾病患者虽然发生心脏病及脑卒中的风险极高,然而通常认为慢性肾病患者不宜服用他汀类降脂药预防心脑血管病,因为可能会加重肾脏病。旨在评价长期联合使用辛伐他汀和依折麦布对慢性肾功能不全患者疗效的一项国际多中心、大规模临床研究心肾保护研究(Study of Heart and Renal Protection,SHARP)最近公布了其研究结果:慢性肾病患者服用降脂药物对减少心血管事件的风险有明显益处,联合使用依折麦布加辛伐他汀安全、可靠。
9270位慢性肾病患者参与研究,其中3023人已进行透析,所有受试者无心肌梗死或冠脉血运重建病史,并被随机分为2组,治疗组(n=4650):接受辛伐他汀20mg/d+依折麦布10mg/d治疗;安慰剂组(n=4620)。研究者对辛伐他汀、依折麦布治疗慢性肾病患者的安全性和有效性进行研究,主要预设转归为首次严重动脉粥样硬化性事件、非致死性心肌梗死或冠脉死亡、非出血性卒中以及动脉血运重建操作等。
平均随访4.9年,研究发现治疗组LDL-C平均降低0.85mmol/L。2组首次严重动脉粥样硬化性事件发生率减少,其中治疗组减少526例(11.3%),安慰剂组减少619例(13.4%),2组比值比为0.83(95%CI:0.74~0.94,P=0.0021);2组非致死性心肌梗死或死于冠心病人数均减少,其中治疗组发生非致死性心肌梗死或死于冠心病减少213例(4.6%),安慰剂组减少230例(5.0%),2组比值比为0.92(95%CI:0.76~1.11,P=0.37)。
研究还发现,2组非出血性卒中发生率均减少,其中治疗组减少131例(2.8%),安慰剂组减少174例(3.8%),2组比值比为0.75(95%CI:0.60~0.94,P=0.01);2组动脉血运重建操作均减少,2组治疗组减少284例(6.1%),安慰剂组减少352例(7.6%),2组比值比为0.79(95%CI:0.68~0.93,P=0.0036)。
对于副作用,与安慰剂组相比,治疗组每1万人每年仅增加2例肌病患者,其他副作用如肝炎、胆石症、癌症以及非血管性死亡发生风险无显著区别。研究表明,服用辛伐他汀和依折麦布可使降低慢性肾病患者的心血管疾病发生风险且没有太大的副作用,研究者指出慢性肾病患者可以安全服用辛伐他汀和依折麦布这两种他汀类药物。(编译:宫健)
参考文献:《British Medical Journal》2011;342:d3527