他莫昔芬和雷洛昔芬是预防乳腺癌的药品，由于疗效有限且副作用大，应用受到限制。在早期乳腺癌患者中，与他莫昔芬相比，芳香酶抑制剂可以更好地预防对侧乳腺癌，并且副作用少。美国麻省总医院癌症中心的Paul Goss等的研究显示，芳香化酶抑制剂依西美坦能显著降低绝经后妇女浸润性乳腺癌的发病率，且无严重副反应，可用于乳腺癌预防。

    这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验的入组条件为年龄≥35岁的绝经后女性，并至少有以下一种危险因素：年龄≥60岁；盖尔（Gail）5年危险评分＞1.66%（100例侵袭性乳腺癌在5年内发生进展的可能性）；之前存在不典型导管或小叶增生或小叶原位癌；或导管原位癌行乳房切除术。研究人员检测了毒性效应以及健康相关的生活质量和绝经特异性的生活质量。

    该研究共有4560名女性入组，年龄的中位数为62.5岁，盖尔危险评分的中位数为2.3%，受试者被随机分为两组，一组接受依西美坦治疗，另一组接受安慰剂。在随访35个月（中位数）时，在那些被给予依西美坦的女性中检出11例侵袭性乳腺癌，在那些被给予安慰剂的女性中检出32例，侵袭性乳腺癌的年发病率相对减少65% （0.19% vs 0.55%，HR=0.35，95%CI:0.18～0.70；P=0.002）。侵袭性加非侵袭性（导管原位癌）乳腺癌的年发病率依西美坦组为0.35%，安慰剂组为0.77（HR=0.47，95% CI:0.27～0.79;P=0.004）。不良事件发生率依西美坦组88%，安慰机组85%（P=0.003），在骨折、心血管事件、其他癌症或与治疗相关的死亡方面，两组之间无显著差异。

    该研究证实在乳腺癌危险中度增高的绝经后女性中，依西美坦显著减少了侵袭性乳腺癌的发生。在3年（中位数）随访期间，依西美坦无严重毒性反应，在健康相关的生活质量方面仅有极微小变化。（编译：马驰）

参考文献：《New England Journal of Medicine》2011;364:2381-2391