滤泡型淋巴瘤是一种淋巴系统肿瘤，多数病人对初始治疗反应良好，但病情容易复发。在过去的10年中，利妥昔单抗对该类病人显示出良好的治疗效果。利妥昔单抗加化疗诱导治疗改善了滤泡型淋巴瘤病人整体生存率，已成为标准的一线治疗方案。但化疗完成后利妥昔单抗维持治疗的作用仍是未知的。PRIMA（Primary RItuximab and MAintenance）研究是一项有关利妥昔单抗维持治疗淋巴瘤患者的随机对照、开放标签、Ⅲ期临床研究，在25个国家的223个医疗中心进行。最新结果显示，对于滤泡型淋巴瘤患者在免疫化疗作为一线治疗后用利妥昔单抗维持治疗2年，能显著改善无进展生存（progression-free survival，PFS）。

    1217例以前未治疗的但需要系统治疗的滤泡型淋巴瘤患者，接受在临床常规应用的3种非随机化免疫化疗诱导方案之一。1019例获得完全缓解或部分缓解的患者被随机分配接受2年利妥昔单抗维持治疗（每8周375 mg/m2 ）或观察。通过临床检查和CT扫描来确定完全反应率和PFS。病人还需要填写生活质量调查问卷，以评估其肿瘤治疗效果。

    505例受试者被分配到利妥昔单抗维持治疗组，513例受试者被分配到观察组（1例患者在随机化期间死亡）。随访期中位数为36个月，利妥昔单抗维持治疗组无进展生存率为74.9%，观察组无进展生存率为57.6%。随机分组2年后，利妥昔单抗维持治疗组361例受试者（71.5%）获得完全缓解或未确定的完全缓解，而观察组仅有268例受试者（52.2%）（P=0.0001）。3年后，无论病人所在地域、疾病特点及预后因素如何，维持治疗组病人的PFS都显著提高，维持治疗组病人开始下次抗淋巴瘤治疗和下次化疗的时间间隔都更长。而且生活质量调查显示各组没有明显差别，这提示尽管维持治疗组病人需要经常输药，但生活质量并未受到不利影响。

    研究数据显示，对于对利妥昔单抗加化疗诱导治疗有反应的滤泡型淋巴瘤病人，利妥昔单抗维持治疗是一种有效的方法，应考虑将其作为这些病人的一线治疗方案。同时应对PRIMA试验进行更长的随访，以解决长期应用的安全性及耐药问题。（编译：王玉成）

参考文献：《Lancet》2010;377:42-51