医学进展
2011年04月号
医学进展
医生日记
在他乡

依西美坦单药或与他莫昔芬序贯治疗乳腺癌效果显著

    他莫昔芬(tamoxifen)是一种雌激素受体拮抗剂,多年以来一直是绝经后女性乳腺癌内分泌治疗的标准辅助药物,可将乳腺癌复发和5年死亡风险分别降低40%和26%。第三代芳香酶抑制剂——阿纳托唑(anastrozole)和来曲唑(letrozole)也显示出良好的疗效,尤其在转移性乳腺癌的治疗中,两药可改善5年无病生存期,但是对患者总生存期的改善效果并不如他莫昔芬明显。

    依西美坦(exemestane)也属于三代芳香酶抑制剂,有研究显示,对于绝经后雌激素受体阳性(hormone receptor positive)的乳腺癌患者,依西美坦作为初始的辅助治疗或是在应用他莫昔芬2年~3年后再序贯应用,对无病生存期的改善均显著优于他莫昔芬。TEAM研究(Tamoxifen and Exemestane Adjuvant Multinational)最近报道了依西美坦单独治疗与他莫昔芬序贯依西美坦治疗绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌的长期疗效,发现治疗乳腺癌效果显著。

    TEAM研究在9个国家、9779名绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌患者中开展。受试者按照1:1的比例,随机接受依西美坦(25mg/d)单独治疗或他莫昔芬(20mg/d)序贯依西美坦治疗,总疗程持续5年。主要观察终点为5年无病生存率。

    总共9779例患者接受了序贯治疗(n=4875)或依西美坦单药(n=4904)治疗,分别有4968例和4898例患者的数据纳入分析。序贯治疗组和单药治疗组分别有4154例(85%)和4186例(86%)患者达到5年无病生存(HR 0.97,P=0.60)。在安全性方面,与单药治疗组相比,序贯治疗组妇科症状(20% vs11%)、静脉血栓 (2% vs 1%)和子宫内膜异常 (4% vs <1%)的发生率更高。而单药治疗组骨骼肌不良事件(50% vs 44%)、高血压(6% vs 5%)和高脂血症(5% vs 3%)更多见。

    该研究提示,对于绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌患者,依西美坦单独应用或他莫昔芬和依西美坦序贯治疗都能达到较为理想的疗效。

    注:TEAM试验世代包括了来自9个国家、9779名停经后且有侵犯性雌激素受体阳性和/或黄体素受体阳性的早期乳癌妇女,以前瞻性方式随机分派接受每天20mg的tamoxifen或每天25mg的exemestane。所有病患都有完整的初步手术治疗,若适合化疗者也有接受化学治疗。原始试验开始于2001年,当时的初级终点是无病存活。但是,在2004年,基于研究结果显示exemestane的强力效果,原始试验做了修改。所有tamoxifen组病患换成使用exemestane,时间为2.5至3年。(编译:方笋)

参考文献:《Lancet》2011;377:321-331

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