最近，美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）和欧盟（European Union，EU）之间建立了更密切的联系，双方签署了一项药品检查协议，以确保从欧盟和世界其他地区的制药厂商进口到美国的药品的安全性。
该协议可追溯至1998年，是美欧贸易协定的一部分，双方同意接受彼此的检查结果，以确定制药商遵循了良好的生产规范。但是贸易协定的这一部分并未得到充分执行。2012年，美国国会授权FDA承认国外机构的检查结果，其前提是FDA确认国外监管机构符合美国的检查标准。自2014年起，FDA和EU开展合作，审查了彼此的检查过程，并讨论了上述协议的正反两面意见。
FDA的全球监管政策准专员Dara Corrigan在FDA博客中写道，该协议将“避免重复，降低成本，并使监管机构能够将更多的资源投入到世界其他风险较大的地区”。Corrigan提到了中国和印度，其药物制造业迅速发展，美国和欧盟可能会对这些地区投入更大的关注。
欧盟共有28个成员国（英国离开后还有27个国家），欧盟向FDA提供了重要机会，以了解欧盟的监管框架和药物库存管理策略。Corrigan说，一旦英国离开欧盟，FDA官员将重新审查现有的承诺，如果需要，将与英国当局重新谈判。
在细节争论后，美国和欧盟于2017年3月2日宣布同意互认彼此的药品生产检查结果，这可使双方减少重复检查及降低成本。（作者：龚银花)
参考文献：Journal of the American Medical Association 2017;317:1518