慢性疲劳综合征（chronic fatigue syndrome，CFS）的典型临床症状是患者出现重度、持续性、功能下降的疲劳。根据疾病预防控制中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）标准，符合CFS诊断的患者必须满足以下8项中的4项：用力后身体不适、不能恢复体力的睡眠、短期记忆或注意力集中的损害、头痛、肌肉疼痛、淋巴结压痛、咽喉痛或关节痛。目前，CFS的病因不明确，仅有的可能有效的治疗方法是认知行为治疗和分级锻炼治疗。
IL-1是一种重要的促炎细胞因子。有研究显示，CFS患者血清内的IL-1和IL-1受体拮抗剂水平升高，提示IL-1可能在CFS的发病中起到重要作用。
荷兰Radboud大学医学中心的Roerink ME博士等组织了一项随机、安慰剂对照的临床试验，以评估短期皮下注射IL-1拮抗剂——阿那白滞素（anakinra）治疗CFS的有效性。50例具有重度疲劳的CFS女性成年患者被随机分配，分别接受阿那白滞素（每天100mg，皮下注射）或安慰剂治疗，治疗4周，随后再随访20周。主要终点为治疗4周时的疲劳严重程度，由个人疲劳强度量表（Checklist Individual Strength，CIS）评分，次要终点分别为4周和24周时的损害水平、身体和社会功能、心理痛苦和疼痛严重程度。
结果显示，在4周时，试验组和对照组达到正常人报告的疲劳水平的患者比例分别为8%和20%。在4周时和随访结束时，两组患者的CIS疲劳评分（平均差异为1.5分）和任何次要终点均无显著差异。此外，试验组有1例患者因不良事件而终止治疗，且出现注射部位反应的患者比例更高（68% vs 4%）。
该研究认为，短期应用IL-1拮抗剂——阿那白滞素并不能有效治疗CFS，不能显著降低CFS患者的疲劳严重程度。（作者：王敏骏）
参考文献： Annals of Internal Medicine 2017;166:557-564