2014年，埃博拉病毒病（Ebola virus disease，EVD）史无前例地大规模暴发激起了世界各地对其预防性疫苗研究的热忱。一种以复制上有缺陷的重组黑猩猩3型腺病毒为载体的埃博拉疫苗（replication defective recombinant chimpanzee adenovirus type 3–vectored ebolavirus vaccine，cAd3-EBO）应运而生。这种疫苗可编码扎伊尔和苏丹种属的糖蛋白，在非人灵长类动物模型中，该疫苗显示出了良好的保护作用，因此该疫苗迅速进入了一期临床研究评价阶段。
该cAd3-EBO疫苗的一期临床试验由意大利那不勒斯菲里德里克第二大学的Ledgerwood等人开展，是一项剂量递增、开放标签的临床研究。共招募20名健康成年受试者，分为两个组别，每组10人，分别接受2×1010颗粒单位或2×1011颗粒单位的疫苗的肌肉注射。
在该一期临床研究中，未发生与疫苗相关的安全性问题。不过，在接种2×1011颗粒单位疫苗后1天内，有2名受试者出现一过性发热。在全部20名受试者中均诱导出糖蛋白特异性抗体。2×1011颗粒单位剂量组与接种2×1010颗粒单位剂量组相比具有更高的滴度（第4周时，抗扎伊尔抗原的几何平均滴度，2037 vs 331；P=0.001），并且糖蛋白特异性T细胞的应答更加频繁，两组出现CD4应答的受试者的比例为10/10 vs 3/10（P=0.004），CD8的应答为7/10 vs 2/10（P=0.07）。抗体应答的免疫持久性评估显示，在第48周仍然保持高滴度，在2×1011颗粒单位剂量组中出现最高滴度。
该cAd3-EBO疫苗的反应原性和免疫应答呈剂量依赖性。在涉及非人灵长类动物的激发研究中，在2×1011颗粒单位剂量下，糖蛋白扎伊尔特异性的抗体应答幅度与疫苗诱导的保护性免疫有关，且应答持续到第48周。该cAd3-EBO疫苗二期临床研究和有效性试验正在进行中。（作者：高建臣）
参考文献：New England Journal of Medicine 2017;376:928-938