医学进展
2017年05月号
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FDA批准新药用于缓解绝经女性性交痛

作者:费天骄

更年期对女性影响重大,例如雌激素的下降,会引起一系列负面反应。最近的数据表明,一些妇女在绝经后会出现外阴和阴道萎缩的情况,致使她们在性交过程中出现中度甚至重度的疼痛,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准一种药物Intrarosa来帮助缓解这些妇女的疼痛。这是首个被FDA批准的含有活性成分普拉睾酮的药物,又被称作脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone,DHEA),它的常规用法是每天插入阴道一次。女性在绝经以后,由于组织中雌激素水平下降,会导致外阴和阴道萎缩,以致性生活中出现疼痛的症状。
FDA药物评价和研究中心骨、生殖和泌尿产品部副主任Audrey Gassman博士称,对于绝经后的妇女来说,性交时的疼痛是外阴和阴道萎缩后最常见的症状。普拉雄酮针对这种症状进行治疗,以缓解性交过程中绝经女性的痛苦。
在2个12周的试验中,选择406位年龄在40岁到80岁之间的绝经后的健康妇女,随机抽取接受普拉睾酮或安慰剂阴道插入物。实验结果表明,与安慰剂相比,普拉睾酮能有效缓解性交时的疼痛。此外,这项试验证实了普拉雄酮在使用过程中的安全性。在这个试验中,最常见的不良反应是阴道分泌物和宫颈涂片异常。
不过,FDA也额外指出,虽然脱氢表雄酮包含在一些膳食补充剂中,但这种产品的有效性和安全性尚未被纳入诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病中。 (作者:费天骄)
参考文献:Journal of the American Medical Association 2017;317;1

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