医学进展
2017年05月号
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rVSV-ZEBOV疫苗能有效预防致死率极高的埃博拉病毒

作者:宫科学

自1976年人类首次发现埃博拉病毒以来,埃博拉病毒在非洲地区零星暴发,致死率极高。目前尚未开发出被许可用于预防埃博拉病毒病或相关病毒感染的疫苗。 近日,《柳叶刀》公布了rVSV-ZEBOV作为埃博拉疫苗的研究进展,该项研究由世界卫生组织、几内亚卫生部、英国公共卫生部和其他国际合作组织共同支持。研究人员在非洲几内亚Basse-Guinée地区的八个周边地区以及塞拉利昂的Tomkolili和Bombali进行了一项环状接种、开放标签、大范围随机接种试验,在确认了埃博拉病毒后,对感染者直接接触的人群进行筛查,然后确定所有符合条件的个人(例如年龄≥18岁,未怀孕,母乳喂养或严重生病),并随即分组。
将已确认接触埃博拉病毒的5837例受试者(包括5643名成年人和194名儿童)随机分成两组(1:1),即时疫苗接种和延迟疫苗接种(21天后接种),所有接种者均随访84天。预先确定的主要终点是实验室确认的埃博拉病毒病例,定义为取得血液样本的任何可能或疑似病例,实验室确认为埃博拉病毒阳性;或任何可能的埃博拉病毒疾病的死亡个体,死亡后48小时内采集的尸体后样本被实验室确认为埃博拉病毒病为阳性。
研究结果显示,接种疫苗组中没有感染埃博拉病毒者,在延迟疫苗接种组有23名确诊感染了埃博拉病毒。 5837人中有3149人(53.9%)在接种后14天内报告了至少发生一次不良事件,程度较轻的占所有7211例不良事件的87.5%。常见的不良事件包括头痛(1832 [25.4%])、疲劳(1361 [18.9%])和肌肉疼痛(942 [13.1%])。同时报告了80例严重不良事件,其中两例被认为与接种有关(一例发热反应和一次过敏反应),另有一例可能是相关的流感类疾病。所有不良事件都没有出现后遗症。
研究人员得出结论,rVSV-ZEBOV埃博拉疫苗安全有效,能够预防接种者感染埃博拉病毒。(作者:宫科学)
参考文献:Lancet 2017; 389: 505-518

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