医学进展
2016年12月号
医学进展

在改善病程的抗风湿病药物上加用戈利木单抗治疗患有活动性类风湿关节炎的德国亚群分析

作者:王敏骏

在既往的临床研究中,人源单克隆TNFα抗体戈利木单抗(GLM)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)显示出良好的临床反应和有利的收益风险比。这一结果也在GO-MORE研究的临床实践中有显示。直到今天,还没有检查所收集到的GO-MORE研究结果是否能引用到德国的临床实践。德国亚群(GER)分析的目的是为了评估GLM联合治疗方式主要是应用甲氨蝶呤(MTX)和不同剂量还是其他DMARD联合药物(如:来氟米特,LEF)。
GO-MORE研究是针对未应用过生物制剂的活动性RA患者的大样本量、开放、多中心、前瞻性研究。在总体研究人群(TSP,n=3280,包括GER)中,分析了GER(n=370),完全描述性,未进行正式比较。评估了根据不同DMARD联合治疗的良好/中度EULAR-(DAS28-ESR)反应率和生活质量。纳入患者(虽然接受DMARD治疗但DAS28-ESR≥3.2)接受50mg GLM SC治疗,每月一次,持续6月。
在两组中,女性患者均超过男性患者(82.8%TSP;74.1%GER)。在治疗6月后,80.3%的GER患者达到良好/中度EULAR-(DAS28-ESR)反应率(TSP:82.1%(2.692/3.280))。70.5%接受GLM治疗的患者是在MTX治疗基础上加用的(TSP:81.2%)。更多的患者愿意接受GLM联合MTX单药治疗(207/368,56.3%)。在治疗6月时,GLM+MTX治疗组患者的良好/中度EULAR-(DAS28-ESR)反应率达到81.2%(GLM+LEF(66/368,17.9%):81.8%;GLM+MTX+LEF(34/368,9.2%):73.5%)。此外,25.7%的GER组患者达到临床缓解。GLM耐受性良好。
最常应用的是MTX 15mg/每周(29.7%,对比>15mg MTX/每周:22.2%和15mg MTX/每周:18.7%)。在治疗6月时,EULAR良好/中度反应率分别是82.7%(110/368)、78% (82/368)和78.3%(69/368)。此外,良好的临床反应率与功能和生活质量的改善是一致的,在治疗6月时,31.1%患者显示没有任何/最小的功能损害(HAQ-DI≤0.5)以及EQ-5D分数从0.4上升至0.67(37%)。
当接受GLM治疗时,无论是选择联合LEF或MTX治疗,德国患者都显示出持续的临床改善率,超过6个月。所收集到的有关EULAR-(DAS28-ESR)反应率、生活质量和安全性概括的数据均与多国的GO-MORE研究相当。这表明能将多国的GO-MORE研究数据应用到德国的临床实践是有效的。(编译:王敏骏)
参考文献:Analysis of a German Subpopulation with Active Rheumatoid Arthritis Treated with Golimumab As Add-on Therapy to Disease-Modifying Antirheumatic Drugs

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