首款包含组织密封系统的腹腔镜高能粉碎器已通过了美国食品药品管理局（Food and Drug Adminstration，FDA）的批准，其组织密封系统可将子宫与周围组织隔离开来，其使用的前提是——要接受手术的子宫并未罹患或被怀疑罹患癌症。

外科医生们在微创子宫/子宫肌瘤切除术时会用高能粉碎器把组织切割成小块，以便移除出体外。这种操作近年来备受争议，因为在此过程中，如果病人有未被检查出来的子宫肉瘤，也会被粉碎从而播散到整个腹腔(Hampton T. JAMA. 2014;311[9]:891-893)。而据FDA的数据，大约每350名接受子宫/子宫肌瘤切除的女性中就有1人有未被察觉的子宫肉瘤。

FDA官员称，这款新设备能有效“包裹”粉碎组织，但尚无证据表明它能降低未检出癌症的播散风险。因此，FDA会要求生产商——爱尔兰的Advanced Surgical Concepts (ASC)就此风险向医生和患者作出警示。

“这种新设备并不会使我们的风险降低，在这方面它跟其他高能粉碎器一样，”FDA医疗器械和辐射健康中心的William Maisel博士说：“对于绝大多数接受子宫/子宫肌瘤切除的女性，我们仍需警示她们高能粉碎器的风险。”

这种新设备名叫PneumoLiner，包括一个密封袋和一个把它放到腹腔里的筒状柱塞。需要被切除的组织被置于袋内，密封、充气。然后，外科医生在袋内粉碎组织。

在实验室条件下模拟实际应用发现，与组织、细胞、体液的分子大小相似的物质均无法透过密封袋。压力测试表明，这种密封袋所能承受的压力比临床应用中可能遇到的压力更大。

这种设备会在标签上提醒临床医生，当要被粉碎的组织已确定或怀疑有恶性病变时不能使用该设备。（作者：白蕊)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2016;315: 2057