流行病学研究显示，狼疮肾炎（lupus nephritis，LN）在亚洲人、非裔美国人和西班牙人群中是高发的。在系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）诊断时，已有近35%的患者出现了肾脏受累的临床表现。超过半数的SLE患者会在疾病前10年出现肾病进展。

目前，国际指南推荐治疗LN的主要免疫抑制剂包括环磷酰胺、霉酚酸酯和硫唑嘌呤。然而，不幸的是，很多患者在服用这些药物后会出现一系列不良反应，包括：感染、肝功能损害、白细胞降低和性腺损害等，这些药物的不良反应会进一步增加患者的死亡率。因此，临床迫切需要一种新型、更有效并且更安全的药物。

来氟米特是一种口服的异噁唑类新型免疫抑制剂。2009年，CFDA批准了来氟米特（商品名：爱若华）的新适应症“狼疮肾炎”。近年来，在许多动物模型和临床试验中，来氟米特对SLE和LN都表现出明显的改善作用，相关研究报道不断出现。

浙江大学医学院附属第一医院风湿科的Cao H等检索了国内外医学数据库，系统性回顾了在2014年12月之前发表的有关爱若华与环磷酰胺对照治疗成人LN患者的随机对照研究（randomized controlled trial，RCT）论文，以分析来氟米特治疗LN的疗效和安全性。

共有11个RCT的514例患者被纳入分析，其中来氟米特患者的总体疾病活动评分（SLE disease activity index，SLEDAI）、尿蛋白水平和血清肌酐值均显著下降。在完全缓解率和总缓解率方面，来氟米特明显优于环磷酰胺，但在降低SLEDAI方面，两者的总体疗效相当。此外，在肾功能各项指标方面，来氟米特组也显著更优，尤其是24小时尿蛋白（平均差异：-0.58，P<0.01）和血清肌酐值（平均差异：-0.20，P<0.05）。

在安全性方面，来氟米特组的不良反应发生率也明显低于环磷酰胺组。与环磷酰胺组相比，来氟米特组在肝功能损害、脱发、白细胞减少和感染的风险更低，RR分别为0.53、0.38、0.25和0.54。

通过此次基于RCT的荟萃分析，证实了来氟米特是一种安全有效治疗LN的药物。对比常规药物环磷酰胺，来氟米特治疗LN的疗效更优，且安全性更好。（作者：张欣蔚)

参考文献：PLoS One 2015;10:e0144548