医学进展
2016年10月号
医学进展

三分之一JIA患者生物DMARDs治疗后发生严重不良事件

作者:李世杰

芬兰赫尔辛基大学中心医院Maarit Tarkiainen等人研究发现使用生物缓解病情抗风湿药物(Disease modifing antirheumatic drugsDMARDs)治疗的幼年特发性关节炎(JIA)患者中,轻中度不良事件的发生率高于之前的报道,约三分之一患者会发生严重不良事件。

研究人员对芬兰3家医院连续348例JIA患者的不良事件展开研究。共纳入1516个病人年(patient-yearPY):使用依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗、阿那白滞素、托珠单抗、阿巴西普、戈利木单抗的分别为710PY、591PY、188PY、8PY、5PY、6PY、6PY和1PY。

平均每位患者随访时间为51个月(1~155个月)。在观察到的2902例不良事件(adverse events ,AEs)中最常见的是轻度感染、输液或注射部位反应和肝脏转氨酶升高。391(92%)位JIA患者至少发生1例不良事件,121(35%)位JIA患者至少发生1例严重不良事件。

严重不良事件的发生率分别为:依那普利11.4/100PY、英夫利昔单抗11.8/100PY、阿达木单抗10.1/100PY、阿巴西普15.7/100PY、托珠单抗31.2/100PY、利妥昔单抗87.5/100PY,比大多数用生物DMARDs的不良事件发生率高(P=0.005)。未发现新生恶性肿瘤或结核病例。9位患者新发葡萄膜炎,13位患者出现银屑病或银屑病样皮损,6位患者发生炎性肠病。

研究提示,使用生物DMARDs治疗的JIA患者中,轻中度不良事件的发生率高于之前的报道。但很少因发生严重不良事件而停药的情况。(作者:李世杰 审校:李彩凤 北京儿童医院风湿免疫科)

参考文献:Rheumatology 2015;54:1170-1176

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