医学进展
2016年10月号
医学进展

托珠单抗治疗巨细胞动脉炎有效

作者:宫健

瑞士伯尔尼大学的Peter M Villiger等人研究发现,托珠单抗(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎有效。

托珠单抗是一种抗人白介素6(interleukin-6IL-6)受体抗体。研究人员开展了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,20名新发或复发的巨细胞动脉炎患者被随机分配(21)到tocilizumab (8mg/kg)静脉注射组或安慰剂组。每隔4周注射13次,直到第52周。 两组均接受口服强的松,起始剂量为1mg/kg/天,根据研究草案规定的标准减量方案逐渐减少到0。

主要终点是12周口服强的松剂量为0.1mg/kg/天时达到疾病完全缓解的病人的比例。

研究发现,12周时,完全缓解数分别为tocilizumab组17/20人(85%),安慰剂组4/10人(40%)(风险差异45% P=0.0301)。

52周时,tocilizumab组和安慰剂组无复发生存率分别为17人(85%)和2人(20%)(风险差异65%,P=0.0010),强的松累积剂量为43mg/kg和110mg/kg (P=0.0005),严重不良事件发生率分别为35%(7人) 50% (5人)。

巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA)是一种免疫介导的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。

炎症可导致持续、严重的头痛、头皮压痛和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风及动脉瘤。据估计,超过30%的GCA患者会出现视觉问题,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。

GCA临床治疗在过去50多年无新的治疗方法。目前,GCA的主要治疗方案是长期的高剂量类固醇治疗,但可能引起严重的副作用。高达80%的GCA患者接受长期类固醇治疗会经历严重副作用,包括白内障、糖尿病、骨折和高血压。在临床上,降低类固醇使用是GCA患者临床治疗的一个重要目标。

本研究为巨细胞动脉炎患者提供了一种治疗新思路,研究显示tocilizumab治疗巨细胞动脉炎有效。(作者:宫健)

参考文献:Lancet 2016;387:1921-1927

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