每年大约有50万新生儿于出生3天内死亡。基于一些非随机对照试验的结果,世界卫生组织在发展中国家推荐分娩期间使用洗必泰擦拭阴道以预防新生儿败血症。南非威特沃特斯兰德大学的Clare L Cutland等为评估洗必泰对预防新生儿早期败血症和B族链球菌垂直传播的作用,在南非索韦托地区进行了一项随机对照试验。
8011名年龄在12岁~51岁的待产妇女按1:1随机分为洗必泰阴道擦拭组和用水擦拭外阴组,她们的8129名新生儿在刚出生时分为洗必泰冲洗全身组(试验组,n=4072)和洗必泰洗足组(对照组,n=4057)。在包括5146名母亲的子组中,研究者采集了她们的阴道拭子和她们孩子的皮肤拭子,以此评估病原菌情况。主要终点是新生儿在出生3天内发生败血症和B族链球菌的垂直传播。
结果在出生的婴儿中,洗必泰冲洗全身组和洗必泰洗足组发生败血症的人数分别是141人(3%)和148人(4%),两组新生儿败血症发生率没有差别(P=0.65);在包括5146名母亲的子组中,有3964名为自然分娩,其中产前阴道中有B族链球菌的人一共是830名,洗必泰阴道擦拭组和用水擦拭外阴组,其新生儿中发生皮肤B族链球菌感染(即垂直传播)的人数分别为217/401人(54%)和234/429人(55%),同样也没有差别(P>0.05)。
从以上结果可以看出,用洗必泰擦拭阴道或者用其冲洗新生儿皮肤并不能预防新生儿败血症或者病原菌的阴道垂直传播,所以要寻找新的预防方法来减少新生儿由于感染而导致的死亡。(编译:陈照奇)
参考文献:《Lancet》2009;374:1909-1915