降糖药百泌达（exenatide，商品名Byetta）于1998年4月1日被批准用于临床，是第一种治疗2型糖尿病的仿肠促胰岛素类新药，该药与人体肠降血糖素GLP-1（胰高糖素样肽-1）的作用机理极为相似——在患者血糖升高时促进体内胰岛素的生成；在患者进餐后抑制胰高血糖素形成。主要用于二甲双胍和（或）磺脲类降糖药不能良好控制血糖的2型糖尿病患者。近期，美国食品药品管理局（FDA）发布百泌达可能引起急性肾功能衰竭或肾功能不全的信息，同时要求生产厂家修改药品说明书。
2005年4月至2008年10月，美国共开出660万张含Byetta的处方（患者年龄23岁～83岁），FDA收到78例与Byetta有关的不良反应报告，包括62例发生急性肾衰竭和16例肾功能不全。
FDA已发布Byetta可能引起严重肾脏疾病的信息并要求生产厂家修改药品说明书，药品说明书修改意见包括以下几个方面：Byetta禁用于严重的肾脏损害(肌酐清除率<30ml/min/1.73m²)或终末期肾病患者；对中度肾脏损害(30 ml/min/1.73m²<肌酐清除率<50 ml/min/1.73m²)的患者应谨慎用药；服用Byetta的患者应注意监测肾功能，一旦怀疑有肾功能异常，医生需对病情重新评估后再确定是否能继续用药。FDA还建议医生在给患者开Byetta时，应告知患者Byetta可能存在的风险。一旦出现恶心、呕吐、嗜睡、小便异常、四肢肿胀、血压升高、腰背部钝痛等症状，患者应尽快就医。另外，对于医护人员，若出现疑似因Byetta或其他药品导致不良反应发生时，应立即通报给全国药物不良反应中心以方便FDA随时了解相关的用药安全讯息，保障民众的用药安全。
生产Byetta的Amylin制药公司的副总裁ville Kolterman表示修改后的药品说明书为医生提供了最新信息，并指导他们在肾脏疾病患者中合理使用该药。然而根据临床研究结果来看，目前尚无证据显示Byetta有任何直接肾毒性，上市后发生严重肾脏疾病的相关报告是罕见的（78/6600000），已报告有严重肾脏疾病的病例中，部分患者本身有肾脏疾病或有引发肾脏疾病的风险因素（如糖尿病等）。（编译：宫健）
参考文献：《Journal of the American Medical Association》2009;302:2644