中枢性睡眠呼吸暂停是一种会带来不良预后的严重呼吸障碍。美国Respicardia公司研制的补救系统是一种可植入装置，其经静脉刺激神经引起横隔膜收缩，类似于正常呼吸。Maria Rosa Costanzo等人评估了单侧神经刺激在中枢性睡眠呼吸暂停患者中的安全性和有效性。

在一项前瞻性、多中心、随机试验中，研究者从德国、波兰和美国的31个医院招募患者。参与者必须在医学上稳定至少30天，并已接受适当的指南推荐治疗，年龄至少18岁，预期对研究操作耐受，愿意且能够遵守研究要求。对多导睡眠图检查显示呼吸暂停低通气指数（apnoea-hypopnoea index，AHI）为至少每小时20次的患者进行装置植入，并通过计算机生成的方法将患者随机分配（1：1）至治疗组（刺激）或对照组（不刺激），为期6个月。在意向治疗人群中，主要疗效终点是治疗组与对照组中实现AHI减少50%或更多的患者比例（6个月后与基线相比），AHI由整晚多导睡眠图测量，核心实验室的盲态研究者对其进行评估。主要安全性终点为12个月内无严重不良事件。

在2013年4月17日至2015年5月28日期间，151名患者被随机分配至治疗组（n=73）或对照组（n=78）。在意向治疗人群的分析中，与对照组[ 8/73（11%）]相比，治疗组[ 35/68（51%）] 6个月时AHI自基线降低幅度在50%以上的患者更多。 151例患者中，138例（91%）在12个月时无严重不良事件。在对照组中发生了7例（9%）严重不良事件，在治疗组中报道了6例（8%）不良事件。7名患者死亡（与植入操作、系统或治疗无关），其中在6个月的随机化期间4名患者死亡（治疗组中2名，对照组中2名），6个月至12个月的随访期中有3例死亡。

该试验结果表明，经静脉神经刺激显着降低了中枢性睡眠呼吸暂停的严重程度，睡眠指标改善，且耐受良好。（作者：宫科学)

参考文献：Lancet 2016; 388:974-982