医学进展
2017年01月号
医学进展

FDA批准首个无创性震颤治疗装置

作者:宫科学

FDA首次批准一种聚焦超声装置——ExAblate Neuro来治疗对药物干预没有效果的原发性震颤患者。 ExAblate Neuro可以破坏丘脑腹侧中间核组织,该组织控制一些不自主的运动。使用该装置可以帮助患者避免更多的侵入性手术治疗。FDA的设备和放射健康中心神经和物理医学装置部门主任CarlosPeña博士在一份声明中说:“该设备不以治疗为目的,但可以帮助患者改善生活质量。”在磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)瞄准治疗区域下,ExAblate Neuro的超声传感器可提供1024个波束,产生足够的能量来消除目标组织,并减少震颤,患者在治疗期间保持清醒和反应。

临床试验纳入76名对药物治疗没有反应的原发性震颤患者,其中56名患者用该装置治疗3个月后,震颤和运动功能改善近50%。在对照组中,接受假手术的患者没有改善。手术后12个月,与基线相比,治疗组震颤运动功能评分有40%的改善。不良事件包括麻木或刺痛、头痛、不平衡、脊髓小脑共济失调和步态不稳。其他潜在不良事件包括非治疗区域外的组织损伤、治疗区域出血,可能需要紧急护理的有灼伤、溃疡和血块。

不能进行MRI的患者禁忌使用ExAblate Neuro,例如植入了金属装置(心脏起搏器)的患者、对磁共振对比剂过敏的患者。

妊娠妇女、终末期肾病或透析患者、严重高血压、酒精滥用、有异常出血史、出血和/(或)凝血障碍的患者不应使用该治疗。当前服用抗凝药物或增加出血风险的药物、有心血管病史(卒中)或脑肿瘤患者和不能在治疗期间耐受长时间静止位置的患者也不能使用ExAblate Neuro。(作者:宫科学

参考文献:Journal of the American Medical Association 2016;316: 918

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