医学进展
2017年01月号
医学进展

干眼症新药

作者:曹喜华

最近美国FDA批准Lifitegrast滴眼液用于治疗成人干眼症,这是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原 1( lymphocyte function–associated antigen 1, LFA-1) 拮抗剂类新药。

该药商品名为Xiidra,由英国夏尔制药研发。Xiidra可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1),阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1 (ICAM-1)的相互作用。在干眼症的炎症过程中,ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成,导致T细胞激活并迁移至目标组织。在进行的4次临床试验中,共入组1000多名患者参与评估了该药的有效性及安全性。在试验中,这些患者被随机分配接受淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂或安慰剂眼药水,每天两次,共用12周。参与试验者年龄在19岁到97岁,其中76%是女性。研究结果表明,与安慰剂组患者相比,LFA-1拮抗剂改善眼睛干涩的症状优于安慰剂组。

干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称又称角结膜干燥症。干眼症是一种炎症过程,而炎症可能最终导致眼睛表面损伤,并导致相关的眼睛慢性疾病。干眼症的发生可能随年龄增加而增加,据FDA统计,年龄在30到40岁的成年人大约5%可能患上干眼症,年龄超过65岁的人发病率则为10%到15%。严重的病例如果不及时治疗会导致角膜疼痛、溃疡或形成疤痕。

Xiidra(Lifitegrast)滴眼液常见不良反应包括眼部刺痛、不适和味觉障碍。由于干眼病在儿童中极少发生,所以该药在年龄小于17岁患者中的安全性和有效性尚未进行研究。(作者:曹喜华)

参考文献:Journal of the American Medical Association 2016; 316:918

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