FDA在接到众多消费者投诉后,就一款商品名为WEN的洗发护理产品用后的不良反应向临床医生、特别是皮肤科医生寻求帮助。从2011年2月中旬至2016年7月初,FDA收到WEN洗发水包括脱发、变秃、瘙痒等127例消费者报告。据FDA官员介绍,已向其产品制造商和销售商Chaz
Dean和Guthy
Renker提交超过21000例类似的投诉。与药物不同,化妆品在销售前不经FDA审查或批准,法律不要求化妆品制造商向FDA提供产品的安全性数据或共享他们收到的不良事件报告。
FDA尚未确定已报告的不良事件的可能原因,并要求公司“提供任何可能有助于我们更好地了解使用WEN洗发水后不良事件的相关数据”。内科医生收到患者在使用WEN洗发水后的不良反应后应向FDA报告不良事件的性质、使用的洗发护发产品、患者使用该产品多久、患者保持产品在其头发上多长时间、患者的自身免疫状态、伴随的药物和一同使用的其他化妆品、以及相关的实验室和活检结果。FDA还要求医生警告其患者应用WEN洗发水有相关不良事件。
FDA建议消费者谨慎使用Chaz Dean生产的WEN洗发水,尤其是消费者注意到脱发、秃头、瘙痒、皮疹或其他问题;如果发生不良反应,应停止使用该产品,并与医护人员联系;然后,告知FDA有关事件。
但在NBC的“Today”节目中,Chaz Dean公司和Guthy Renker LLC称其洗发护发产品是安全的,并且说没有证据表明WEN产品会导致脱发。(作者: 宫科学)
参考文献:Journal of the American Medical Association 2016;316:1142