医学进展
2017年01月号
医学进展

FDA批准的首个人工晶体帮助改善白内障患者视力

作者:龚银花

首个人工晶体(intraocular lens,IOL)获得了FDA批准,该晶体有助于改善白内障患者近、中和远距离视力。传统的单聚焦IOLs具有一个固定焦点,可改善远视视力,但患者仍然需要佩戴眼镜来看清位于近距离和中距离的物体。而具有2个或多个焦点的人工晶体能减少或消除佩戴眼镜的需求,但也可能造成光晕等不良反应。

新批准的Tecnis Symfony IOL具有独特的设计,它并非关注一个固定聚焦点,而是能够扩大调焦范围,从而使患者能在不同的距离看得清楚。该人工晶体可以减少白内障患者术后佩戴隐形眼镜或框架眼镜的需要,而且还能减轻老花眼的影响。

FDA的批准是基于在美国的一项299例白内障患者的试验结果,其中148例接受Tecnis Symfony 晶体,151例接受单聚焦晶体。这项研究主要评估近、中和远距离视力、对比敏感度及植入晶体后6个月的不良事件。

研究结果显示,无眼镜、中距离时,Tecnis Symfony IOL组患者中有77%的患者视力为20/25,而单聚焦晶体组仅为34%。近距离时,接受Tecnis Symfony IOL的患者对比接受单聚焦的患者能够额外看清标准视力表上更小的两行。

植入Tecnis Symfony 晶体可能会发生一些不良反应,包括视力下降或模糊、出血和感染。根据FDA的评估,Tecnis Symfony 晶体还可引起对比敏感度下降,并在雾或昏暗灯光等低能见度条件下加重。 Tecnis Symfony 晶体不适用于有眼创伤史的患者。(作者:龚银花)

参考文献: Journal of the American Medical Association 2016; 316:918

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