医学进展
2017年01月号
医学进展

美国寨卡疫苗进入Ⅰ期临床试验

作者:卜燕

由于美国本土出现第一例以蚊媒传播的寨卡病毒,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)的过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)开发出了一种试验用疫苗,并且该疫苗正在进入期临床试验。

该试验将至少纳入80人,年龄在18岁到35岁之间。该试验将在美国3个研究中心开展, 包括位于贝塞斯达的NIH临床中心。该试验会对疫苗安全性和免疫原性进行检测。

科学家在NIAID的疫苗研发中心研制出了脱氧核糖核酸(DNA)疫苗,此疫苗不含寨卡病毒,因此不会引起感染。疫苗含有基因工程质粒(一种小的环形DNA,编码产生寨卡病毒蛋白)。这些蛋白组装成病毒样微粒,能够激起机体抗病毒免疫应答。该免疫应答由中和抗体和T细胞组成。NIAID的负责人Anthony S. Fauci发表声明称“尽管寨卡病毒疫苗进入市场仍需时日,但本研究的启动无疑是向寨卡病毒疫苗迈出了重要的一步。”

试验参与者将被随访2年。计划根据当前试验的早期结果,于2017年初在寨卡病毒流行国家启动一项2期临床试验。

NIAID还支持了其他几种寨卡病毒备选疫苗。NIAID还会资助一种全病毒灭活疫苗的期临床试验,此项目会于今年秋天和2017年初在沃尔特•里德陆军研究所启动。(作者:卜燕)

参考文献:Journal of the American Medical Association 2016; 316:1249

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