首个用于降低低密度脂蛋白胆固醇血症的前蛋白转化酶枯草溶菌素9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，PCSK9）抑制剂Alirocumab获得了美国食品药品管理局的上市批准。

Alirocumab的商品名为Praluent，被批准联合他汀类药物和饮食疗法治疗成年人杂合子家族性高胆固醇血症（heterozygous familial hypercholesterolemia，HeFH）和临床上低密度脂蛋白胆固醇太高的动脉粥样硬化性心血管疾病。

Praluent是靶向PCSK9的注射用抗体。PCSK9蛋白的功能是减少肝细胞表面受体，阻止肝细胞清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇。当PCSK9被抑制后，肝细胞表面的受体可重新清除低密度脂蛋白胆固醇，降低血液中所谓的“坏胆固醇”水平。

研究人员进行了5项安慰剂对照临床试验来评估Praluent的安全性和有效性，研究纳入了2476例受试者，这些受试者患有HeFH，或者因心肌梗死或卒中风险高正在服用最高耐受剂量的他汀类药物。和安慰剂组相比较，Praluent组的低密度脂蛋白胆固醇水平降低了36%～59%。该药还有一项临床试验尚未结束，目的是检测Praluent联合他汀类药物能否减少心血管疾病的风险。

Praluent相关的最常见不良事件包括注射部位瘙痒、肿胀、疼痛和瘀伤，以及鼻咽炎。过敏反应如过敏性血管炎和超敏反应，需要住院治疗的情况也报道过。（作者：包丽霞)

参考文献：Journal of the American Medical Association 2015;314:867