一项名为“VITAL”(VITamin D and OmegA-3 TriaL)的随机对照研究结果显示,糖尿病肾病患者在标准治疗方案的基础上加用帕立骨化醇(paricalcitol),能选择性地激活维生素D受体,降低尿蛋白,保护肾脏。
这项研究于2007年2月至2008年10月间开展,来自多个国家的281名2型糖尿病伴有蛋白尿的患者参与该试验。这些患者在服用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素拮抗剂药物的基础上,随机接受安慰剂、帕立骨化醇1微克或2微克的治疗,总疗程为24周。以尿白蛋白与尿肌酐比值(UACR)几何平均数改变作为研究的主要终点。
随访结束时,安慰剂组患者尿白蛋白与尿肌酐比值的几何平均数降低3%,帕立骨化醇组(1微克和2微克)总计降低16%。按照不同的剂量组分别计算,1微克组降低14%,2微克组降低20%。
帕立骨化醇2微克组患者尿白蛋白与尿肌酐比值的改变出现较早且持续降低(–18%〜–28%,P=0.014)。2微克组在治疗4周后,尿白蛋白与尿肌酐比值显著降低,这一降低能维持整个治疗期,在第12周达到顶点(–28%)。在治疗期第4周,与安慰剂组相比,2微克组的肾小球滤过率大幅度下降,随后维持稳定。在整个治疗期内,收缩压的波动在治疗早期就已经下降。服用2微克帕立骨化醇的29例患者尿白蛋白与尿肌酐比值降幅最大,24小时尿钠排泄量达到178mmol。在整个试验期间,未发生与药物相关的严重不良事件。
因此,对于2型糖尿病肾病患者,常规治疗联合服用帕立骨化醇有助于降低蛋白尿,控制血压和改善肾小球滤过率,特别是高钠饮食的患者。从而为糖尿病患者的治疗提供了一个重要的辅助治疗手段。(编译:方笋)
参考文献:《Lancet》2010;376:1543-1551