据估计，所有的住院患者中，超过30%需要手术治疗。而据2006年～2007年的数据，用于手术的科研基金仅占所有科研基金的1.3%。英国伦敦大学耳研究所的Martin Birchall教授解释说：外科医生可用于科研的时间较其他领域医生要少得多。他们将绝大部分时间用于手术、术前术后的病人随访、处理并发症及应对夜急诊。还有医生解释说，对于手术病人，外科接诊时常常需要在患者信息收集不完全的情况下迅速做出临床决定。甚至有医生认为外科不需要做科研，尤其是随机研究，因为答案很明确。

外科手术研究，不仅涉及手术固有程序的评价，同时涉及医生本身的技术问题。首先，有专家指出随机分组难以实施，在一项根治性前列腺切除术和放疗与观察组比较的研究中，大部分男性不愿选择随机，目前还没有一个手术研究对患者实施随机分组。其次，无法在健康志愿者中进行手术研究；手术程序中的“剂量”也无法调整。另外，科研缺乏商业资金的资助，手术器械公司相对医药公司要少得多，一般不会投入大量资金用于手术试验。手术研究尚不如药物研究规范。即使以上因素都能克服，目前盲法几乎不可能在手术研究中应用。手术技术通常在应用过程中都会有所改进，给研究结果的评估带来困难。

因此，规范以上程序，解决相关问题任重道远，英国医学研究委员会已投入1600万英镑对诸如手术等较难进行的临床研究领域进行探索性研究，制定相应规范，改善外科手术的科研现状。（编译：赵伟红）

参考文献：《British Medical Journal》2009;339:74-75