2009年6月5日，在美国新奥尔良举办的第69届美国糖尿病学会年会上公布了罗格列酮心脏保护作用（Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycemia in Diabetes,RECORD）研究最终结果。RECORD研究显示，与二甲双胍或磺脲类相比，罗格列酮并不增加总体心血管住院或心血管死亡风险，但是增加心衰和骨折发生风险，尤其是女性患者。

RECORD研究始于2001年，是一项全球多中心、前瞻性、随机、开放、对照研究。其目的是为了评估在二甲双胍或磺脲类药物治疗基础上联合罗格列酮治疗是否会增加心血管疾病发生风险。研究共纳入4447例2型糖尿病患者。患者随机分为两组，一组在原有药物治疗基础上（二甲双胍/磺脲类降糖药）加用罗格列酮，另一组为二甲双胍和磺脲类药物联合。主要终点为心血管原因导致的入院或死亡。结果显示，平均随访5.5年后，由于心血管原因导致的入院或死亡（包括心脏病发作、充血性心力衰竭和卒中）人数在对照组和罗格列酮组分别为323人和321人，两组没有统计学差异。罗格列酮组与对照组的全因死亡、心血管死亡、主要不良心脏事件、心脏病发作和卒中发生率均无显著差异。此外，罗格列酮组由于心衰导致的住院或死亡人数为61人，多于对照组（29人，HR=2.10，95%CI为1.35-3.27）。罗格列酮组患者四肢远端骨折的发生率较高，尤以女性明显。与对照组相比，罗格列酮组患者血糖控制得更好，随访5年时，平均糖化血红蛋白水平显著低于对照组。

研究提示，2型糖尿病患者使用罗格列酮并不会增加总体心血管住院或心血管死亡风险，但会增加心衰以及骨折的风险，尤其是女性。（编译：高虹）

参考文献：《Lancet》2009;373:2125-2135