依诺肝素(克赛,Enoxaparin)是临床上常用的低分子肝素类抗凝药,主要用于急性心肌梗死、肺栓塞、静脉栓塞等血栓栓塞性疾病的预防与治疗,依诺肝素起效迅速,在体内外均有抗凝作用,是临床上防止急性血栓形成的首选药物。
阿哌沙班(Apixaban)是新型口服直接Xa因子抑制剂,目前,欧盟已经批准阿哌沙班在欧盟27个成员国使用,用于预防接受髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(venous thromboembolic event,VTE)事件,阿哌沙班是全球首个获准用于此适应症的药物。
美国哈佛大学医学院的Samuel Goldhaber等开展的一项双盲、安慰剂对照试验研究显示,在预防膝关节置换术后血栓形成的效果方面,新型抗凝药阿哌沙班预防VTE效果并不优于传统抗凝药依诺肝素,而且出血事件显著增加。
6528位充血性心力衰竭、急性呼吸衰竭和感染患者参与研究,受试者被随机分为两组,阿哌沙班组:受试者接受阿哌沙班2.5 mg,口服30天,1天2次;依诺肝素组:受试者接受依诺肝素40mg,每12小时皮下注射1次,共注射6~14天。两种药物都在术后12~24小时使用,随后受试者接受双侧静脉造影。主要疗效转归包括治疗期间无症状和有症状的深静脉血栓形成、非致死性肺栓塞和任何原因死亡。
受试者在停止抗凝治疗后接受随访60天,研究显示依诺肝素组与阿哌沙班组的静脉血栓栓塞发生率分别为3.06%(70例)和2.71%(60例),两者无显著差异。但与依诺肝素组相比,阿哌沙班组30天内临床相关性出血事件发生率高,其中依诺肝素组出血发生率为0.47%(15/3184例),阿哌沙班组出血发生率为0.19%(6/3217例)。(编译:宫健)
参考文献:《New England Journal of Medicine》2011;365:2167-2177