辛伐他汀为甲基羟戊二酰辅酶A(hydroxy methylglutaryl coenzyme A,HMG-COA)还原酶抑制剂,可抑制内源性胆固醇的合成,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白和甘油三脂,还可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。作为一种高效降血脂药,辛伐他汀主要用于高脂血症、冠心病等病的治疗。
英国心脏保护研究协作组的研究人员对辛伐他汀的长期治疗效果展开研究,发现对于血管事件风险高的患者,长期服用辛伐他汀可降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-胆固醇),对血管合并症和死亡可起到预防作用,辛伐他汀的疗效持久而安全。
20536例血管事件高风险且尚无血管事件的男性和女性患者参与研究,受试者年龄40岁~80岁,被随机分为辛伐他汀组(40 mg/d)和安慰剂对照组,平均用药5年,平均随访5.3年。辛伐他汀组与安慰剂组中既往无事件的受试者发生首次血管事件的比例无显著区别,分别为21.7%和22.5%,危险比(RR)为0.95。尽管辛伐他汀组第1年的血管事件发生率比安慰剂组低14%,但此后两组无显著差别,两组主要冠状动脉事件、卒中和血运重建术发生率也无显著区别。
为观察辛伐他汀的长期效应,研究人员又继续随访了6年,在总共11.3年的随访时间里,两组首次诊断癌症的患者比例无显著区别,两组癌症总诊断率均为17%,泌尿生殖系统、消化系统、呼吸系统、血液系统或任何其他恶性疾病的发生率无显著差异。研究显示与安慰剂组相比,血管事件风险高的受试者长期服用辛伐他汀疗效持久而安全。(编译:宫健)
参考文献:《Lancet》2011;378:2013-2020