医学进展
2019年07月号

2型糖尿病: 速效胰岛素类似物比常规人胰岛素贵,效果却一样

作者:王敏骏

2014年的一项研究报道,在9个有关2型糖尿病的随机对照试验中,有7个研究显示,胰岛素类似物在控制血糖(用糖化血红蛋白HBA1c来评估)上与常规人胰岛素(regular human insulin,RHI)是相当的。然而,这些研究的结果正好与某些专业组织和专家的推荐意见是不一致的。有专家认为,这种不一致的原因可能是胰岛素类似物和RHI之间存在较小的药代动力学及药效学差异。然而,鉴于个体每日对胰岛素的反应性存在20%~30%的变异性,所以这种微小的药代动力学-药效学的差异可能并不会影响临床预后。

最近,德国歌德大学临床实践中心的Fullerton B博士等开展的荟萃分析再次证实:在2型糖尿病患者死亡率和血糖控制方面,速效胰岛素类似物与RHI是相当的。

Fullerton B等荟萃了10个随机对照临床研究的数据,以评估速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素、门冬胰岛素、赖谷胰岛素或生物类似物)相较RHI的有效性及安全性。共有2751例18岁及以上的2型糖尿病成年患者进入本研究。

结果显示,两组在死亡率(0.4% vs  0.2%)、血糖控制(两组平均差异为-0.03%)和非严重的低血糖发作(两组平均差异为0.08)上没有显著性差异。由于各试验报告的异质性无法准确分析严重低血糖发作。没有任何一个试验报告,在严重低血糖上两组存在差异。此外,也没有任何试验报告在大血管及微血管并发症上存在差异。

从2001年到2010年,胰岛素上的花费翻了三倍,从2012年到2016年又翻了两倍,胰岛素类似物的花费至少是RHI的2.5倍以上。由于胰岛素花费的增长,25%需要用的患者并没有按照处方剂量来足量使用。Fullerton B等的这项荟萃分析结果表明:没有理由不用RHI,它们的花费比胰岛素类似物低,效果却一样。(作者:王敏骏)

参考文献:Cochrane Database of Systematic Reviews 2018; 12:CD013228

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