医学进展
2017年09月号
卷首语
医学进展
医学里程碑

药物治疗系统评价:半数有“缺陷”

作者:高建臣

在开展系统综述时,检索临床试验注册中心是关键的一步。为评价在系统综述中检索临床试验注册中心的影响,法国巴黎第五大学的Baudard等人开展了方法学系统综述和对荟萃分析的再分析。
研究人员对2014年6月至2015年1月间 Medline上的评价药物治疗的随机对照试验的系统综述进行了检索。对于所有未报道对临床试验注册中心进行检索但提到了开展这项工作信息的系统综述,在世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Trials Registry Platform,WHO ICTRP)上检索未纳入系统综述的已完成或已终止的随机对照试验。
对于每个系统综述,两名研究者独立地提取所分析的结局指标、纳入的患者数量及所评估的治疗效果。对于每项随机对照临床试验,两名研究者独立地确定结果是否可以获得(即是否在试验注册中心进行了公布、是否发表或是否在主办方网站上公布),并提取数据。当检索到额外数据时,研究人员对荟萃分析进行了再分析,并计算了额外随机对照试验的权重,以及与原始荟萃分析相比,总体统计结果的变化。
在223个系统综述中,116个(52%)未报道对试验注册中心的检索,其中21个未提到进行了该工作的信息(关键词、检索日期)。对其余95个系统综述,Baudard等进行了检索;其中54个(57%)未发现额外随机对照临床试验,41个(43%)发现了122项额外的随机对照试验。在19个系统综述中,该检索使受试者增加了超过10%,10个系统综述中受试者增加了20%,7个增加了30%,4个增加了50%。此外,63项随机对照试验的结果可以获得;45项的结果纳入荟萃分析。Baudard等对纳入45项额外随机对照试验的14个系统综述进行了再分析。额外随机对照试验的权重在重新计算的荟萃分析中的权重在0%到58%之间:在其中5个系统综述中权重超过10%,3个中超过20%,1个中超过50%。总体统计结果的改变范围在0%到29%之间:14个系统综述中5个的改变超过10%,2个超过20%。不过,在加入新试验后,对结果的解释(结论)没有性质上的改变。
因此,通过检索试验注册中心,能发现很多额外的随机对照试验,增加系统综述的潜在价值。(作者:高建臣)
参考文献:British Medical Journal 2017;356:j448

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