近日,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)警告说,阿奇霉素不应该长期给药,用于防止患有血癌或淋巴瘤并接受供体干细胞移植的患者出现某种炎症性肺病。一项临床试验的结果显示,在这些患者中,癌症的复发率和死亡率都增加了。FDA正在审查更多的资料,并将在审查完成时公布结论和建议。
上述严重肺病是指闭塞性细支气管炎综合征(bronchiolitis obliterans syndrome,BOS),其由肺部气道炎症和瘢痕引起,导致重度呼吸急促和干咳。接受供体干细胞移植的癌症患者罹患BOS的风险增加。阿奇霉素品牌药生产商已发给了医疗保健专业人员关于这一安全性问题的“亲爱的卫生保健提供者(Dear Healthcare Provider,DHCP)信函”。
阿奇霉素是一种FDA批准的抗生素,用于治疗影响肺部、鼻窦、皮肤和身体其他部位的多种感染。这种药物已经使用了26年多。阿奇霉素的作用是阻止可引起感染的细菌的生长。但阿奇霉素尚未被批准用于预防BOS。
对于BOS的预防,目前尚无有效的抗生素治疗方法。卫生保健专业人员不应向接受供体干细胞移植的患者开具长期阿奇霉素用于预防BOS,因为这增加了癌症复发和死亡的可能性。
接受干细胞移植的患者不应在未事先咨询医生的情况下停止服用阿奇霉素。如果没有医生的直接监督,这样做可能是有害的。作为患者,如果对服用这种药物有任何疑问或顾虑,可以与医生进行沟通。
法国的研究人员在一项临床试验中发现了这种癌症复发和死亡风险的增加,该试验旨在研究长期阿奇霉素在患有血癌或淋巴瘤并接受供体干细胞移植的患者中预防BOS的有效性。研究人员得出结论,在供体干细胞移植后长期暴露于阿奇霉素的风险可能超过其益处。该试验无法确定为何服用阿奇霉素的患者癌症复发率和死亡率更高。研究人员在研究完成480名患者的入组后约13个月停止了这项试验,因为癌症复发和死亡的概率都意外增加。(作者:黄希瑶)
参考文献:https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm614085.htm