美国H.Lee Moffitt癌症中心和研究所的Antonia等人进行了一项随机对照试验，在两个以上含铂放化疗疗程后未确认进展的III期非小细胞肺癌（non–small-cell lung cancer，NSCLC）患者中，比较了作为巩固治疗的抗PD-L1抗体durvalumab于安慰剂。PACIFIC是首个检测PDL-1抑制剂用于含铂化疗同步放疗后未出现进展的III期NSCLC患者序贯治疗的3期临床试验。

在临床上，约三分之一的NSCLC患者在诊断时患有III期局部晚期疾病，含铂放化疗为其标准治疗，但其无进展生存期仅约为8个月，5年生存率仅为15%。多年来，这方面的治疗尚未取得重大进展。

该试验纳入了713例患者。研究人员将受试者以2:1的比例随机分配，分别接受durvalumab（10mg/kg体重）或安慰剂，每2周给药一次，治疗最长达12个月。复合终点为无进展生存率和总生存率。研究人员公布了14.5个月的中位随访时间的中期分析结果。

结果显示，709例接受巩固治疗（473例接受durvalumab，236例接受安慰剂）。在中位无进展生存期方面，durvalumab组显著延长，为16.8个月，安慰剂为5.6个月（P< 0.0001）。在12个月时，durvalumab组和安慰剂组无进展生存率的分别为55.9%和35.3%，在18个月时分别为44.2%和27.0%。在客观反应率方面，durvalumab组为28.4%，安慰剂组为16.0%（P< 0.001）。在治疗反应时间方面，durvalumab组反应时间更长：在18个月时分别有72.8%和46.8%的患者有持续反应。在至死亡或远处转移时间方面，durvalumab组与安慰剂组分别为23.2个月和14.6个月（P< 0.0001）。对于总生存期，数据尚不成熟。在不良事件方面，两组相似：durvalumab组与安慰剂组的3/4级不良事件发生为29.9%和26.1%；最常见的事件为肺炎，发生率为4.4%和3.8%；durvalumab组与安慰剂组分别有15.4%和9.8%的患者因不良事件停药。

因此，与安慰剂相比，Durvalumab能够显著提高无进展生存期，耐受性良好，是一个有前景的治疗。尽管目前还在等待总生存期数据，但是无进展生存获益程度支持将这一联合方案作为含铂放化疗标准治疗后未出现进展的不可切除的III期NSCLC患者的新治疗标准。（作者：钟芸)

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;377:1919-1929