发表于《柳叶刀•糖尿病与内分泌学》杂志上的FOURIER试验结果显示，前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9（proprotein convertase subtilisin/kexin type 9，PCSK9）抑制剂Evolocumab能够显著降低动脉粥样硬化患者心血管疾病的发生风险，无论患者是否共患糖尿病，且不良反应发生率与安慰剂组相当。这表明，Evolocumab可有效治疗这类患者，安全性良好。

该研究是一项大样本量的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，纳入了49个国家的1272个中心的27564例动脉粥样硬化患者（40岁～85岁），这些患者均正在接受他汀类药物治疗。干预组患者接受Evolocumab皮下注射（140 mg/2周或420 mg/月，由患者选择）治疗。

在这次的预先分析中，研究人员根据患者是否共患糖尿病分为糖尿病组（n=11031，平均年龄62.6岁）和无糖尿病组（n=16533，平均年龄62.5岁）。主要终点为心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定型心绞痛入院或冠状动脉血运重建的复合终点。此外，研究人员还就Evolocumab对基线时未患糖尿病的患者的糖尿病新发风险进行了评估。

结果显示，Evolocumab能够显著降低患者的心血管疾病发生风险，无论患者是否共患糖尿病，对应的风险比（hazard ratio，HR）分别为：糖尿病组HR=0.83（95% CI：0.75～0.93，P=0.008），无糖尿病组HR=0.87（95% CI：0.79～0.96，P=0.0052）。而且，Evolocumab不会增加基线时未共患糖尿病患者新发糖尿病的风险（HR=1.05，95% CI：0.94～1.17），包括那些前驱糖尿病的患者。在安全性方面，糖尿病组和无糖尿病组中Evolocumab治疗的不良反应发生率分别为78.5%和76.8%，对应的安慰剂组的不良反应发生率为78.3%和76.8%。

以上结果表明，Evolocumab可显著降低动脉粥样硬化患者的心血管疾病发生风险，无论患者是否共患糖尿病，而且安全性良好。

（作者：马雷雷)
参考文献：Lancet Diabetes & Endocrinology 2017;5:941-950