近日,由于低血糖和精神健康副作用,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)要求变更氟喹诺酮类抗生素的标签。
氟喹诺酮类抗生素被批准用于治疗某些严重的细菌感染,已经使用了30多年。这类抗生素通过杀死或阻止可导致疾病的细菌生长而发挥作用。如果不进行治疗,一些感染会扩散到全身,并导致严重的健康问题。大多数氟喹诺酮类抗生素药物标签都包含血糖紊乱和精神健康副作用的警告信息,但各个药物标签之间存在差异。
新的标签变更将添加:低血糖可导致昏迷;对于所有氟喹诺酮类药物,新标签也将使精神健康副作用的表述更加突出和一致。在所有氟喹诺酮类药物标签中添加或更新的精神健康副作用包括:注意力障碍、定向障碍、躁动、紧张、记忆障碍及谵妄。
FDA审查了有关氟喹诺酮类药物的病例报告以及发表的医学文献,这些文件提到,患者在接受氟喹诺酮类药物全身治疗时,情绪、行为和血糖水平均发生了严重改变。
如果患者正在服用糖尿病药物而医生正在考虑开具抗生素时,应考虑这一情况;如果患者在使用氟喹诺酮时出现低血糖或其症状,也应告知医生。对于糖尿病患者,医生应要求患者在服用氟喹诺酮的同时更经常地检查血糖。低血糖的早期体征和症状包括:精神混乱、心悸、头晕、皮肤发白、出汗、饥饿、颤抖、头痛、虚弱、易激惹及焦虑。
低血糖有时会导致昏迷,经常发生在老年人和使用口服降糖药或胰岛素的糖尿病患者中。医生应提醒患者注意低血糖症状,并仔细监测患者的血糖水平,并与患者讨论如果出现低血糖症状如何进行自我治疗;告知患者仅一次服药后就可发生精神不良反应的风险;如果患者报告有任何中枢神经系统副作用(包括精神不良反应)或血糖紊乱,应立即停止氟喹诺酮治疗,如果可能的话,改用非氟喹诺酮类抗生素;如果患者报告涉及肌腱、肌肉、关节或神经的严重副作用,应立即停止氟喹诺酮治疗,并改用非氟喹诺酮类抗生素完成患者的疗程。
卫生专业人员不应该给患有急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎以及尿路感染且有其他治疗选项的患者开具氟喹诺酮类药物,因为这些患者的风险大于益处。(作者:黄希瑶)
参考文献:https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm612979.htm