前列腺癌患者往往病程长而且生存期也长。既往研究显示，与观察治疗（姑息性干预）相比，根治性前列腺切除术不能显著降低早期局限性前列腺癌患者的全因死亡率或前列腺癌特异性死亡率（10年随访结果；N Engl J Med 2012;367:203-213）。

最近，美国明尼苏达大学医学院的Wilt TJ等人开展了一项多中心、随机对照试验——前列腺癌干预vs观察试验（Prostate Cancer Intervention versus Obserbation Trial，PIVOT），对患者进行了近20年的长期随访，比较了根治性前列腺切除术与观察治疗对早期前列腺癌患者长期预后的影响。

1994年11月至2002年1月间，731例早期前列腺癌患者被随机分配，分别接受根治性前列腺切除术或观察治疗。主要终点为全因死亡率。
在19.5年的随访期间（中位随访12.7年），手术组和观察组的死亡病例分别有223例（61.3%）和245例（66.8%）（风险的绝对差异为5.5%，HR=0.84，P=0.06），两组分别有27例（7.4%）和42例（11.4%）出现了前列腺癌或治疗相关的死亡（风险的绝对差异为4.0%，HR=0.63，P=0.06）。与观察组相比，手术可以降低中等风险患者的全因死亡（绝对差异为14.5%），但在低风险或高风险组患者中没有明显优势（绝对差异分别为0.7%和2.3%）。手术可以减少因疾病进展而需治疗的患者（绝对差异为26.2%），但手术会增加10年内尿失禁、勃起与性功能障碍的发生率。此外，在2年内，手术组中患者因疾病或治疗造成的日常活动受限的发生率也要显著高于观察组。

该研究认为，在近20年随访期内，根治性前列腺切除术与观察治疗相比并不能显著改善患者的长期生存预后（全因死亡率和前列腺癌特异性死亡率）。手术会增加不良事件的发生率，但会减少因疾病进展所需的治疗。因此，在做出治疗决定前，患者和医生最好就手术价值、患者偏好进行沟通，以全面平衡风险和获益。（作者：王敏骏)

参考文献：New England Journal of Medicine 2017;377:132-142