阿尔茨海默病患 者的大脑中存在β淀粉样蛋白异常聚集。无数β淀粉样蛋白的靶向抗体药物的临床试验都失败了。2012年，礼来公司研发的抗体药物solanezumab的 试验进展让人们对这一类药物燃起了希望。该公司总结了两个历时18个月的Ⅲ期临床试验数据，发现solanezumab在轻度的阿尔茨海默病患者中有效。因此，当该公司决定对1322例患者额外延长2年研究期限，并在7月召开的阿尔茨海默病协会国际会议（Alzheimer's Association International Conference，AAIC）上公布试验结果时，人们对之期望甚高。

礼来公司声称，solanezumab虽然延缓了病情进展，但对认知衰退的影响甚微。除非更大型的抗体药物试验在明年结束时显示出治疗效果，他们恐怕难以为之激动。但是，那些指望淀粉样蛋白靶向疗法的公司相信礼来公司的试验结果对正在进行的其他药物试验是好事。

一些临床医生怀疑这种不同寻常的“延迟开始”的设计方案的实用性。新西兰奥克兰大学的临床药理学家Nick Holford认为临床研究不该这么做，哪能让所有患者和医护人员都知道他们正在测试药物呢？

从临床角度来看，礼来公司的试验结果很难说明什么。虽然统计学分析有显著性差异，但是早期开始治疗和延迟开始治疗的患者在认知水平上的临床差异可以忽略。Holdford说：“我看到很多关于这个药物的惊人说法，都是因为人们只看P值，不看临床效果。”美国加利福尼亚州阿尔茨海默病研究与临床中心主任Lon Schneider表示，像锻炼这样的生活方式改变也能产生类似的收益。

阿尔茨海默病抗 体药物在斑块形成前靶向可溶性的β淀粉样蛋白。由于该病在治疗上并没有其他选择，所以就算药物只能稍微改善症状也很受欢迎，让研究者倍受鼓舞。礼来公司延 迟开始的临床试验EXPEDITION 3共纳入病例2100例，预计最终结果将在2016年10月揭晓。（作者：宫科学)

参考文献：Nature Reviews 2015;14:591-592