淋巴结阴性的早期口腔鳞状细胞癌的治疗已经争论了50 年。通常，外科会手术切除原发肿瘤，再完成选择性颈淋巴清扫，或者观察等待，有淋巴结复发了再行治疗性颈淋巴清扫。选择性颈清扫术的支持者认为，这样能减 少肿瘤复发，提高生存率。然而，一些前瞻性试验显示，观察等待能避免70%不必要的颈清扫术，减少并发症，降低医疗费用。而且，超声检查可发现早期淋巴结 转移，届时手术也不晚。

印度孟买塔塔纪念中心的D’Cruz博士等组织了一项前瞻性随机对照试验，解决两个问题：一是在淋巴结阴性的早期口腔癌患者中，两种手术方案的存活率有何高下；二是在术后随访中，超声检查能否早期发现淋巴结转移。

研究从2004年开始招募18岁～75岁确诊的T1或T2期口腔鳞癌患者，调整混杂因素后，术中随机安排选择性或治疗性颈清扫术，术后定期随访，并随机安排额外的超声检查。主要终点为总生存期，次要终点为无病生存期。

2014年6月，因选择性颈清扫术优势明显，当地的数据和安全监督委员会建议停止招募受试者。于是，研究组总结了前500例患者的资料，其中选择性手术组245例，治疗性手术组255例，中位随访期39月。

统计显示，选择性手术组81例复发和50例死亡， 治疗性手术组146例复发和79例死亡。观察3年后，选择性手术组的总生存率更高（80% vs.67.5%），死亡危险比（hazard ratio，HR）0.64，无病生存率更高（69.5% vs.45.9%），各亚组分析也提示选择性颈部清扫更佳。两组不良事件发生率分别为6.6%和3.6%。

至此，50年来的困惑似乎有了答案。早期口腔鳞状细胞癌行选择性颈清扫术更为明智，肿瘤复发率更低，总体生存期更长。（作者：王敏骏)

参考文献：New England Journal of Medicine 2015;373:521-529