中日友好医院呼吸内科的曹彬教授等联合国内多家医院进行了一项多中心、开放、随机对照试验，评估洛匹那韦联合利托那韦治疗SARS-CoV-2感染的有效性和安全性。

自2019年12月起，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）诱发的2019冠状病毒病（COVID-19）已引起全世界大流行。目前，还没有任何有效的方法或药物可以治疗SARS-CoV-2引起的重症病变。2003年，因冠状病毒（SARS-CoV）引起的严重急性呼吸综合征（SARS）也曾引起国内大流行。当时，一个治疗艾滋病的药物（洛匹那韦）在体内研究中显示出很好的抗SARS-CoV作用。2004年，一项开放观察研究显示，与历史对照组（利巴韦林单药）相比，洛匹那韦联合利托那韦能有效降低SARS患者临床预后不良（急性呼吸窘迫综合征或死亡）的风险。2020年1月，国内有专家认为，洛匹那韦联合利托那韦可能对SARS-CoV-2诱发的新冠肺炎有效。

中日友好医院呼吸内科的曹彬教授等联合国内多家医院进行了一项多中心、开放、随机对照试验，评估洛匹那韦联合利托那韦治疗SARS-CoV-2感染的有效性和安全性。受试患者为重症成人COVID-19住院患者，经PCR检测明确为SARS-CoV-2感染，且氧饱和度（oxygen saturation，Sao2）≤ 94%，或氧分压（pressure of oxygen，Pao2）与吸入氧浓度（fraction of inspired oxygen，Fio2）之比小于300mmHg。199例患者被随机分配，分别接受洛匹那韦联合利托那韦（分别为400mg和100mg，每天2次，连续14天）+常规治疗或单独的常规治疗。常规治疗包括必要时补充氧气、非侵袭性或侵袭性机械通气、应用抗生素、血管升压支持和体外膜肺氧合（ECMO）。主要终点为临床改善时间，定义为从随机至临床改善或出院的时间。

 结果显示：与常规治疗组相比，联合治疗组的临床改善时间没有明显差异（HR=1.24）。两组的28天死亡率相当，分别为19.2%和25%，且各观察点RNA阳性的患者比例也相当。唯一收益是试验组较常规治疗组的平均临床改善时间缩短1天（HR=1.39），但试验组胃肠道不良事件发生率明显增加，导致13例试验组患者因不良事件而提前终止了试验。

该研究认为，洛匹那韦联合利托那韦治疗成人重症新冠肺炎无效。

（编译：王敏骏）

参考文献： New England Journal of Medicine 2020;382:1787-1799