日本政府首次批准了一种干细胞疗法，名为Stemirac，用于治疗脊髓损伤。日本政府机构转化研究信息学中心的肿瘤学家福岛正典(Masanori Fukushima)认为这是一场史无前例的科学和医学革命，它将开启医疗保健的新纪元。但接受《自然》杂志采访的10位干细胞科学或脊髓损伤方面的专家均认为：没有足够的证据证明干细胞疗法有效，批准还为时过早。他们中的许多人说，批准这种通过静脉注射的疗法是基于一个小规模的、设计糟糕的临床试验。

他们表示，该试验存在缺陷：它不是双盲的，这使得评估长期疗效变得困难，因为它排除了患者是否可能自然康复。而且，虽然从病人的骨髓中提取出来的间充质干细胞(MSCs)被认为是安全的，但将干细胞注入血液可能引发肺部的危险血块。

而参与这项疗法的学者认为这种疗法非常安全，且疗效是显著的、效果是确定的。他们认为日本的法规并未要求做双盲研究。他们尚未发表的结果描述了一项对13名在过去40天内经历过脊髓损伤的人进行的试验。研究小组发现，骨髓间充质干细胞有助于受伤的志愿者恢复一些失去的感觉和运动。参与项目的一名学者Honmou说，在6个月后，13名患者中有12名在国际公认的美国脊髓损伤协会损伤量表上至少改善了一个等级。

研究小组认为，干细胞可能通过减少炎症和保护现有神经元来修复脊髓损伤。科学家们还说，一些注入的干细胞发育成神经元，可以替代受损的干细胞。研究团队已经在动物研究中证明了这些机制。

但科学家们仍然表示担忧和质疑，第一，间充质干细胞能发挥神经元功能的观点已被广泛抛弃；第二，评估治疗效果的金标准方法——双盲试验未开展，无法评估治疗有效性；第三，从道义上来说，对一种存在风险的、未经证实的疗法收费是不合理的。（作者：刘亚青）  

参考文献：Nature 2019;565:544